|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| цена: | to be negotiated |
| Payment Terms: | Т/Т заранее |
| Supply Ability: | 100kg в год |
Фулвестрант
Фулвестрант API был экспортирован в США, Аргентину, Бразилию, Россию, Пакистан и Индию..
Рак груди
Фулвестрант используется для лечения гормонального рецептора положительного метастатического рака молочной железы или локально продвинутого нерезекационного заболевания у женщин в постменопаузе; он вводится в виде инъекции.Опрос Cochrane 2017 года показал, что это так же безопасно и эффективно, как эндокринная терапия первой или второй линии..
Он также используется для лечения ER- положительного, HER2- отрицательного прогрессирующего или метастатического рака молочной железы в сочетании с пальбоциклибом у женщин с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии первой линии.
Из-за того, что химическая структура препарата похожа на структуру, он может взаимодействовать с иммунотестами на концентрацию эстрадиола в крови и показывать ложно повышенные результаты.Это может привести к неправильному прекращению лечения..
| ТЕСТ | Спецификация | |
| Характер | Белый порошок, свободно растворимый в алкоголе (95%). | |
| Зарубежное дело |
Образец должен быть практически свободен от черных частиц. и инородные вещества, которые могут быть замечены при визуальном осмотре. |
|
| Идентификация А: IR | Соответствует стандартному спектру отсчета. | |
|
Идентификация B:
|
Время удержания основного пика в хроматограмме предварительного анализа соответствует времени удержания стандартного препарата. | |
| Вода | Не более 0,5% | |
| Сопутствующие соединения | ||
| 6-кето-фулвестрант | Не более 0,10% | |
| Δ6,7-фулвестрант | Не более 0,10% | |
| Фулвестрант сульфон | Не более 0,15% | |
| Фулвестрант продлен | Не более 0,15% | |
| Димер стерола фулвестранта | Не более 0,15% | |
|
Любое лицо, не указанное максимальная примесь |
Не более 0,10% | |
| Общие нечистоты | Не более 1,0% | |
| Соотношение изомеров | ||
| Фулвестрант А | 420,0% - 48,0% | |
| Фулвестрант B | 520,0% - 58,0% | |
| Остатки растворителей | ||
| Тетрагидрофуран | Не более 720 ppm | |
| Ацетат этила | Не более 5000 ppm | |
| Дихлорметан | Не более 600 ppm | |
| n-гексан | Не более 290 ppm | |
| Этанол | Не более 5000 ppm | |
|
Оцетовая кислота
|
Не более 5000 ppm | |
|
Этил
|
Не более 5000 ppm | |
| Тяжелые металлы | Не более 0,001% | |
| Остатки при зажигании | Не более 0,1% | |
| Специфическая ротация | 108-115 на 365 нм | |
| Проверка | 98% ~ 102,0% | |
Кто мы такие:
XI??AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. основана в 1996 году с местом расположения в городе Сиань Китая, центре северо-западной фармацевтической промышленности, специализируется на исследованиях, разработке,производство и распространение специализированных фармацевтических препаратовКак первый и крупнейший поставщик дженериков Пропофола в Китае, LIBANG начал свой бизнес и впоследствии запустил широкий портфель готовых лекарственных форм, охватывающихпротивоопухолевые, клиническое питание и т.д.
С более чем 20-летним ростом, ЛИБАНГ превратился в поставщика комплексных решений здравоохранения, ЛИБАНГ ГРУППА ЗДОРОВЬЯ, с диверсифицированными областями, охватывающими высокую добавленную стоимость API,фармацевтические вспомогательные вещества, лекарственные препараты, безрецептурные препараты, биомедицина, медицинские изделия.
LIBANG является технологически ориентированной компанией, с более чем 8% годовых доходов от продаж, посвященных исследованиям и инновациям,о создании уникальной платформы НИОКР для проактивного отслеживания новейших преобразований фармацевтической технологии.
LIBANG теперь является одной из 100 лучших фармацевтических компаний Китая и также входит в топ-20 самых потенциальных китайских фармацевтических компаний, которые были оценены IMS Health.
| ТЕСТ | Спецификация | |
| Характер | Белый порошок, свободно растворимый в алкоголе (95%). | |
| Зарубежное дело |
Образец должен быть практически свободен от черных частиц. и инородные вещества, которые могут быть замечены при визуальном осмотре. |
|
| Идентификация А: IR | Соответствует стандартному спектру отсчета. | |
|
Идентификация B:
|
Время удержания основного пика в хроматограмме предварительного анализа соответствует времени удержания стандартного препарата. | |
| Вода | Не более 0,5% | |
| Сопутствующие соединения | ||
| 6-кето-фулвестрант | Не более 0,10% | |
| Δ6,7-фулвестрант | Не более 0,10% | |
| Фулвестрант сульфон | Не более 0,15% | |
| Фулвестрант продлен | Не более 0,15% | |
| Димер стерола фулвестранта | Не более 0,15% | |
|
Любое лицо, не указанное максимальная примесь |
Не более 0,10% | |
| Общие нечистоты | Не более 1,0% | |
| Соотношение изомеров | ||
| Фулвестрант А | 420,0% - 48,0% | |
| Фулвестрант B | 520,0% - 58,0% | |
| Остатки растворителей | ||
| Тетрагидрофуран | Не более 720 ppm | |
| Ацетат этила | Не более 5000 ppm | |
| Дихлорметан | Не более 600 ppm | |
| n-гексан | Не более 290 ppm | |
| Этанол | Не более 5000 ppm | |
|
Оцетовая кислота
|
Не более 5000 ppm | |
|
Этил
|
Не более 5000 ppm | |
| Тяжелые металлы | Не более 0,001% | |
| Остатки при зажигании | Не более 0,1% | |
| Специфическая ротация | 108-115 на 365 нм | |
| Проверка | 98% ~ 102,0% | |
