|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| цена: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 100kg в год |
Вещество лекарства Fulvestrant CAS No.129453-61-8 портивораковое
Fulvestrant steroidal anti которое использовано в обработке рака молочной железы инкрет-приемного устройства положительного metastatic.
Сиань Libang фармацевтическое Co.Ltd начал Fulvestrant API с 2007 и сохранил DMF в УПРАВЛЕНИИ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США в 2009.
Fulvestrant API было экспортировано к США, Аргентине, Бразилии, России, Пакистану и Индии.
Рак молочной железы
Fulvestrant использовано для обработки рака молочной железы приемного устройства инкрети положительного metastatic или по месту предварительного unresectable заболевания в postmenopausal женщинах; оно дается путем инъекций. Обзор 2017 Cochrane нашел он как безопасен и эффективен как первая линия или вторая линия инкреторная терапия.
Оно также использовано для того чтобы обработать ER-положительное, HER2-negative выдвинулось или metastatic рак молочной железы в комбинации с palbociclib в женщинах с прогрессированием заболеванием после терапии первой строки инкреторной.
Должный к лекарству имея химическое строение подобное этому из эстрогена, оно может взаимодействовать с immunoassays для концентрации estradiol крови и показывать ложно повышенные результаты. Это может неправильно привести к прерывать обработку.
| ТЕСТ | СПЕЦИФИКАЦИЯ | |
| Характер | Белый порошок, свободно soluble в алкоголе (95%). | |
| Чужое дело-IH |
Образец должен быть существенно свободен от черных частиц и побочная примесь которой можно наблюдать на визуальном контроле. |
|
| Идентификация a: Инфракрасн | Последовательный со спектром стандартной ссылки. | |
|
Идентификация b:
|
Время пребывания главного пика в хроматограмме preaparation assay соответствует этой из стандартной подготовки. | |
| Вода | Не больше чем 0,5% | |
| Родственные смеси | ||
| 6-Keto-fulvestrant | Не больше чем 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Не больше чем 0,10% | |
| Сульфон Fulvestrant | Не больше чем 0,15% | |
| Fulvestrant удлинило | Не больше чем 0,15% | |
| Димер стерола Fulvestrant | Не больше чем 0,15% | |
|
Все индивидуальные неспецифицированные максимальная примесь |
Не больше чем 0,10% | |
| Полные примеси | Не больше чем 1,0% | |
| Коэффициент изомеров | ||
| Fulvestrant a | 42.0%-48.0% | |
| Fulvestrant b | 52.0%-58.0% | |
| Выпарка растворителей | ||
| Тетрагидрофуран | Не больше чем 720ppm | |
| Этиловый эфир уксусной кислоты | Не больше чем 5000ppm | |
| Dichloromethane | Не больше чем 600ppm | |
| н-гексан | Не больше чем 290ppm | |
| Этанол | Не больше чем 5000ppm | |
|
Укусная кислота
|
Не больше чем 5000ppm | |
|
Этиловый эфир
|
Не больше чем 5000ppm | |
| Тяжелые металы | Не больше чем 0,001% | |
| Выпарка на зажигании | Не больше чем 0,1% | |
| Специфическое вращение | 108-115 на 365nm | |
| Assay | 98%~102.0% | |
CO. Сиань Libang фармацевтическое, Ltd. было установлено в 1996, профессиональное изготовление специализируя в фармацевтическом сырье и законченной форме дозировки. Компания собирала преданные и профессиональные продажи и технический персонал. Мы имеем выходя на рынок команду с первоклассной эффективностью и первоклассным обслуживанием! Сильная техническая сила, продукты высококачественных и низкой цены, первоклассный маркетинг и послепродажное обслуживание ваш самый лучший выбор!
