|
| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| цена: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | погруженный ко всемирно |
EP CP Solubilizers N-метиловое-glucamine CAS-6284-40-8 Meglumine USP
Meglumine алкоголь сахара производный от глюкозы которая содержит изменение аминовой группы. Оно часто использован как excipient в фармацевтической продукции и совместно с iodinated средствами массовой информации смесей в отличие как meglumine diatrizoate, meglumine iothalamate и meglumine iodipamide.
ОБЩИЕ СВОЙСТВА
Описание
Белый или почти белый, кристаллический порошок (CP); Белый к faintly желтоват-белым, непахучим кристаллам или порошку (USP).
Растворимость
Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе, практически неразрешимом в хлороформе (CP); Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе (USP).
Пробная продукция была начата начиная с июня 2002, и в январе 2003, пилотная продукция была начата и в конце концов в сентябре 2003, было начато освоенное производство.
Во время этапа НИОКР, все критические параметры были брошены вызов и критеря по принятия была определена для каждого в тесте управления производственным процессом.
Утверженное управление производственным процессом было описано в показателе SOP и серии. Операторы были натренированы для того чтобы изготовить квалифицированный продукт согласно SOP.
| Деталь | Спецификация USP |
| Возникновение | Белый к faintly желтоват-белым, непахучим кристаллам или порошку |
| Растворимость | Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе |
| Идентификация | Положительная реакция |
| Завершенность и цвет решения | Решение должно быть ясно, и absorbance на 420nm должен быть не больше чем 0,030. |
| Плавя ряд | 128°C~132°C |
| Специфическое вращение | -15.7°~-17.3° |
| Потеря на засыхании | ≤1.0% |
| Выпарка на зажигании | ≤0.1% |
| Тяжелые металы | ≤0.002% |
| Отсутствие уменьшения веществ | Цвет решения не изменяет |
| *Residual растворители | Ethanol≤0.5% |
| Assay | Оно содержит 99.0%-100.5% из c7 h17 НЕ5, высчитанный на высушенное основание. |
Никакие критические изменения в процессе производства.
Качественная спецификация согласно USP показана как для следования:
