Порошок Gadoterate Meglumine CP n метиловый d Glucamine белый кристаллический
Контактное лицо : Jimmy Tian
Номер телефона : 86-18602905046
WhatsApp : +8618602905046
| Количество мин заказа : | 25kg | Цена : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Упаковывая детали : | 25kg в барабанчике волокна | Время доставки : | propmt на сделанной оплате |
| Условия оплаты : | T/T, L/C | Поставка способности : | 50000 kg в год |
| Место происхождения: | Китай | Фирменное наименование: | LIBANG |
|---|---|---|---|
| Сертификация: | Chinese GMP | Номер модели: | USP |
|
Подробная информация |
|||
| Досье: | DMF доступное | Размер серии: | 500kg |
|---|---|---|---|
| Код HS: | 2924,2990 99 | Качественная спецификация: | USP, EP, CP |
| емкость: | 5mt ежемесячное | CERTI: | Китай GMP |
| Высокий свет: | GMP API Meglumine,EP CP API Meglumine USP,Solubilizers n метиловое Glucamine api |
||
Характер продукции
EP CAS-6284-40-8 Meglumine USP
ОБЩИЕ СВОЙСТВА
Описание
Белый или почти белый, кристаллический порошок (CP); Белый к faintly желтоват-белым, непахучим кристаллам или порошку (USP).
Растворимость
Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе, практически неразрешимом в хлороформе (CP); Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе (USP).
Пробная продукция была начата начиная с июня 2002, и в январе 2003, пилотная продукция была начата и в конце концов в сентябре 2003, было начато освоенное производство.
Во время этапа НИОКР, все критические параметры были брошены вызов и критеря по принятия была определена для каждого в тесте управления производственным процессом.
Утверженное управление производственным процессом было описано в показателе SOP и серии. Операторы были натренированы для того чтобы изготовить квалифицированный продукт согласно SOP.
| Деталь | Спецификация USP |
| Возникновение | Белый к faintly желтоват-белым, непахучим кристаллам или порошку |
| Растворимость | Свободно soluble в воде; sparingly soluble в алкоголе |
| Идентификация | Положительная реакция |
| Завершенность и цвет решения | Решение должно быть ясно, и absorbance на 420nm должен быть не больше чем 0,030. |
| Плавя ряд | 128°C~132°C |
| Специфическое вращение | -15.7°~-17.3° |
| Потеря на засыхании | ≤1.0% |
| Выпарка на зажигании | ≤0.1% |
| Тяжелые металы | ≤0.002% |
| Отсутствие уменьшения веществ | Цвет решения не изменяет |
| *Residual растворители | Ethanol≤0.5% |
| Assay | Оно содержит 99.0%-100.5% из c7 h17 НЕ5, высчитанный на высушенное основание. |
Никакие критические изменения в процессе производства.
Качественная спецификация согласно USP показана как для следования:
Впишите ваше сообщение
| Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 17/F, блок e, площадь Wangzuo международная, No.1, дорога Tangyan, зона Hi-техника Сиань, Шэньси, P.R.China 710075 |
| 86-29-89527363 |
| jiangping@libang.com.cn |