products details

Дом продукты

Другая наркозная и сердечнососудистая серия

200mg Fenofibrate Micronized липид CP капсул Antilipemic понижая лекарства

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10 000 коробок
Payment Terms:	T/T, L/C

Detail Information

Product Description

Detail Information

Место происхождения:

Китай

Сертификация:

Chinese GMP

Качественная спецификация:

Прочность:

200mg

Упаковывая детали:

15 планшетов/коробка, 200 коробок/коробка

Выделить:

200mg Fenofibrate Micronized капсула

Fenofibrate Micronized капсулы CP Antilipemic

Fenofibrate Micronized липид понижая лекарства

Product Description

Fenofibrate Micronized капсулы CP Antilipemic 200mg
Название продукта: Fenofibrate Micronized капсулы
Индикация: Antilipemic
Форма дозировки: Капсула
Ценность: 2 лет
Прочность: 200mg
Место происхождения: Китай (материк)
Количество Min.Order: 10,000boxes
Детали пакета: 15tablets/box, 200 коробок/коробка
Качественная спецификация: CP USP

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Капсулы Fenofibrate содержат NLT 90,0% и NMT 110,0% из обозначенного количества fenofibrate (C20H21ClO4).

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

• A. Время пребывания главного пика решения образца соответствует этому из стандартного решения, как получено в Assay.

ASSAY

• Процедура

Используйте запасной раствор 2 образца для капсул обозначенных для того чтобы соотвествовать теста 2. растворения. Для всех других продуктов, запасной раствор 1. образца пользы.

Решение a: 136 mg/L одноосновного фосфата калия в воде. Отрегулируйте с разбавьте фосфорную кислоту (1 в 10) к пэ-аш 2,9 ± 0,05.

Мобильный период: Метанол и решение a (4: 1)

Стандартное решение: 67 µg/mL USP Fenofibrate RS в мобильном периоде

Попробуйте запасной раствор 1: Точно весьте содержание NLT 20 капсул. Смешайте содержание, и перенесите, который весят часть порошка, соответствующую к mg около 67 fenofibrate, к объемной склянке 100-mL. Добавьте 80 mL мобильного периода, sonicate на минута 10, пошевелите на минута 15, и разбавьте с мобильным периодом к тому.

Попробуйте запасной раствор 2 (для капсул обозначенных для того чтобы соотвествовать теста растворения 2): Весьте содержание NLT 20 капсул. Смешайте содержание, расплавьте в печи на 80 на NLT минута 30, и гомогенизируйте. Позвольте образцу затвердеть. Перенесите, который весят часть образца, соответствующую к mg около 67 fenofibrate, к объемной склянке 100-mL, растворите в 30 mL метанола с помощью механического шейкера для NLT 4 h, и разбавьте с мобильным периодом к тому.

Решение образца: Номинально 67 µg/mL fenofibrate от обозначенного запасного раствора образца, в мобильном периоде. Пропустите часть этого решения через фильтр difluoride polyvinylidene (PVDF) размера поры 0.45-µm, сбрасывая первые 5 mL.

Хроматографически система

(См. хромотографию 621, пригодность системы.)

Режим: LC

Детектор: УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЕ 285 nm

Столбец: 4,6 см × 15 mm; 5-µm пакуя L1

Расход потока: 1 mL/min

Том впрыски: µL 20

Пригодность системы

Образец: Стандартное решение

Требования к пригодности

Эффективность столбца: NLT 6000 теоретических плит

Замыкать фактор: NMT 2,0

Относительное стандартное отклонение: NMT 2,0%

Анализ

Образцы: Стандартное решение и решение образца

Высчитайте обозначенный процент количества fenofibrate (C20H21ClO4) в части принятых капсул:

Результат = × 100 × (rU/rS) (CS/CU)

rU = = пиковый ответ от решения образца

rS = = пиковый ответ от стандартного решения

CS = = концентрация стандартного решения (µg/mL)

CU = = номинальная концентрация решения образца (µg/mL)

Критеря по принятия: 90.0%-110.0%

ПРОВЕРКИ ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК

• Растворение 711

Тест 1

Средство: Сульфат натрия 0,05 m лауриловый в воде; 1000 mL, дегазировали

Прибор 2: 75 rpm

Время: минута 40

Решение a и мобильный период: Продолжайте как сразу в Assay.

Стандартное решение: (0,001 × l) mg/mL USP Fenofibrate RS в мобильном периоде, где l заявка ярлыка, в mg/Capsule

Решение образца: Пройдите часть решения под тест через соответствующий фильтр PVDF размера поры 0.45-µm.

Хроматографически система

(См. хромотографию 621, пригодность системы.)

Режим: LC

Детектор: УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЕ 285 nm

Столбец: 4,6 см × 15 mm; 5-µm пакуя L1

Расход потока: 1 mL/min

Том впрыски: µL 10 для капсул обозначенных для содержания mg 67; µL 5 для капсул обозначенных для содержания mg 134 или 200

Пригодность системы

Образец: Стандартное решение

Требования к пригодности

Эффективность столбца: NLT 4000 теоретических плит

Замыкать фактор: NMT 2,0

Относительное стандартное отклонение: NMT 2,0%

Анализ

Образцы: Стандартное решение и решение образца

Высчитайте процент обозначенного количества fenofibrate (C20H21ClO4) растворил:

Результат = × 100 × v × (rU/rS) (CS/L)

rU = = пиковый ответ от решения образца

rS = = пиковый ответ от стандартного решения

CS = = концентрация стандартного решения (mg/mL)

L = = заявка ярлыка (mg/Capsule)

V = = том средства, 1000 mL

Допуски: NLT 70% (q) из обозначенного количества fenofibrate (C20H21ClO4) растворяет.

Тест 2: Если продукт исполняет с этим тестом, то обозначать показывает что оно встречает тест 2. растворения USP.

Средство: ± 0,1 пэ-аш 6,8 буфера фосфата содержа 0,1% панкреатин и polysorbate 80 2%; 900 mL, дегазированных вакуумом

Прибор 2: 75 rpm с sinkers (см. растворение 711, диаграмму 2a)

Время: 2 h

Стандартное решение: (L/1000) mg/mL USP Fenofibrate RS в средстве, где l заявка ярлыка капсулы, в mg. Том метанола, не превышая 10%, можно использовать в первом разбавлении для того чтобы солюбилизировать fenofibrate.

Решение образца: Пропуск 20 mL решения под тестом через соответствующий фильтр PVDF размера поры 0.45-µm, сбрасывая первые 2 mL.

Пробел: Средство

Важные условия

(См. спектрофотометрирование и Свет-разбрасывать 851.)

Режим: Спектрофотометрирование

Детектор: УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЕ 288 nm

Длина пути: 0,1 клетки подачи см

Анализ

Образцы: Стандартное решение и решение образца

Высчитайте процент обозначенного количества fenofibrate (C20H21ClO4) растворил:

Результат = × 100 × v × (AU/AS) (CS/L)

Tags:

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

Наркозное Propofol

Транексамовая кислота

Хлоргидрат Tolperisone

Лецитин

Эмульсия липида

Хлорид Succinylcholine

Другая наркозная и сердечнососудистая серия

Прочие

FDF

FDF

API

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

Наркозное Propofol

Транексамовая кислота

Хлоргидрат Tolperisone

Лецитин

Эмульсия липида

Хлорид Succinylcholine

Другая наркозная и сердечнососудистая серия

Прочие

FDF

FDF

API

products details

200mg Fenofibrate Micronized липид CP капсул Antilipemic понижая лекарства

200mg Fenofibrate Micronized липид CP капсул Antilipemic понижая лекарства

200mg Fenofibrate Micronized капсула

Fenofibrate Micronized капсулы CP Antilipemic

Fenofibrate Micronized липид понижая лекарства